研究要點：
本研究對所有受試者提供肺結核篩查。診斷為活動性肺結核者轉診接受常規治療；未診斷為活動性肺結核者則提供9個月的異煙肼預防性治療。使用異煙肼可在治療期間降低肺結核發病率，但大規模篩查和潛伏性肺結核治療對肺結核總體發病率的控制無顯著效果。南非洲黃金礦工HIV和矽肺的發病率很高，二者都是肺結核的高危因素。有研究表明，異煙肼預防性治療可使肺結核發病率下降55%。山東省胸科醫院結核內科郭新美
為探討異煙肼對礦工的預防性治療是否也有同樣作用，來自南非約翰內斯堡Aurum 研究所和Witwatersrand 大學公共衛生學院的Churchyard等人開展了一項研究，結果發現：異煙肼預防性治療對肺結核總體發病率的控制無明顯效果。該結果線上發表於2014年1月23日的NEJM上。
研究主要通過大規模篩查聯合對活動性或潛伏性肺結核感染者的干預治療，以評估異煙肼預防性治療對阻止肺結核傳播的作用。
78744名礦工隨機分為8個干預組（40981人）和7個對照組（37763人）。對干預組礦工提供結核病篩查，診斷為活動性肺結核者轉診接受治療，其餘則提供9個月的異煙肼預防性治療。
主要研究終點為干預治療結束後12個月內各組的肺結核發病率。次要研究終點為研究結束時的肺結核患病率。
表1. 研究的總體和主要與次要研究終點分析
干預組中共27126名礦工（66.2%）接受篩查，23659（87.2%）名礦工開始服用異煙肼，其中35%-79%給藥6個月或以上。
研究結果顯示，干預治療並沒有降低肺結核的發病率。干預組發病率為3.02/100人年，對照組發病率為2.95/100人年（干預組率比1.00；調整率比0.96）。兩組肺結核患病率比為2.35%vs2.14%，調整率比0.98。
表2. 全社群異煙肼預防性治療總療效：肺結核的發病率與患病率
分析10909名礦工異煙肼預防性治療的直接效應發現，治療使肺結核發病率降低（接受異煙肼治療的礦工發病率為1.10例/100人-年，對照組發病率為2.91例/100人-年；調整率比0.42，但異煙肼的保護作用很短暫，隨後迅速消失。
研究結果認為，儘管使用異煙肼可在治療期間成功預防肺結核，但大規模篩查及異煙肼預防性治療，對南非礦工潛伏性肺結核總體發病率的控制並無顯著效果。
總之，9個月異煙肼預防性治療，並未改善南非礦工的肺結核總體發病率。即使有些亞組療效較好，但干預措施溫和，效果短暫，沒能改變總體結果。
對於肺結核高危人群（HIV感染者或矽肺者），應考慮連續的異煙肼預防性治療和能夠最大化療效永續性的方案。數學模型或可幫助確定能夠有效控制肺結核總體發病率的用藥方案。
研究發現：
①本研究的干預並沒有減少肺結核的發病率、患病率或任何原因引起的死亡率，其結果不同於阿拉斯加臨床試驗的成功干預。
② 接受異煙肼預防性治療的礦工，其肺結核發病率在9個月的治療期間減少了58%，但對結核控制的永續性療效在治療停止後立刻消失。
③使用更敏感例行篩查方法，如自動Xpert MTB/RIF檢測（檢測結核分枝桿菌和利福平耐藥的存在），可減少從診斷肺結核到開始治療的時間，從而減少傳染的持續時間以及傳播風險。
④預防性治療對個體保護作用迅速減弱，可能是由於潛伏性肺結核感染治療不當、再次啟用或結核的高傳播率所導致的。
⑤ 抗逆轉錄病毒療法可減少肺結核個體的發病風險，但對總體水平的療效取決於治療覆蓋的範圍，主要由研究入選的標準、藥物吸收、療效永續性和患者依從性等決定。
早期開始抗逆轉錄病毒治療和最大化治療範圍，可進一步減少HIV相關肺結核的易感性。同時，加強粉塵控制以減少矽肺也是至關重要的，但短期內不太可能對 肺結核病例通報率產生影響。
研究背景：
結核病是全球成年人死亡的首要原因，2011 年有約140萬人死於肺結核。HIV感染、接觸超深礦井下的矽塵、封閉的工作環境和生活條件使南非金礦礦工易患肺結核。不斷上升的HIV患病率（2001年為29%）更加劇了肺結核的流行趨勢。
1999年，南非黃金礦工的肺結核病例通報率超過4%。儘管HIV檢測率的提高、免費抗逆轉錄病毒治療，以及有針對性的對HIV感染礦工進行異煙肼預防性治療，大大降低了肺結核的發病率，但到2008年，肺結核發病率仍保持在較高水平（3%）。
20世紀60年代，結核病在阿拉斯加呈現流行趨勢，在一個隨機臨床試驗中，異煙肼預防性治療使結核病發病率下降55%。因此促使研究者為南非黃金礦工考慮一個新的干預方案。
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