Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統是一種微創超低溫冷凍消融腫瘤的醫療裝置。它是航天制導技術，也就是氬氣的冷隔絕技術應用到醫療領域的結晶。
Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統是由以色列伽利略公司生產的產品。以色列伽利略公司是世界冷凍治療裝置市場的領導者，研發總部位於以色列YOKNEAM。伽利略Cryo-HITTM品牌是歐美市場第一品牌，該產品目前全球保有量超過400臺，擁有33項專利技術。
äCryo-HITTM低溫冷凍手術系統於1997年通過以色列國衛生部、衛生技術和結構管理局、醫療器械部註冊批准;1999年通過歐共體CE註冊認證;2000年通過美國FDA註冊，它是全球唯一被FDA批准用於治療肝、肺、乳房、子宮、腎、前列腺、神經(包括神經止痛)及骨骼等多系統的良性和惡性腫瘤冷凍消融治療的裝置;
2003年5月通過中國國家食品藥品監督管理局SFDA註冊批准後進入中國市場，批准用於腫瘤科、普通外科、胸外科、面板科、耳鼻喉科、婦產科、肛腸科、泌尿科、神經科(包括神經止痛)等科室的低溫冷凍手術治療。Cryo-Hit 低溫冷凍手術系統”，註冊號為國藥管械(進)字2003第3580683號。ä低溫冷凍手術系統SFDA註冊名為“Cryo-Hit
以色列國家註冊證書 歐共體CE註冊證書 美國FDA註冊證書 中國SFDA註冊證書
腫瘤微創靶向治療技術-美國氬氦超冷刀,是世界上唯一同時兼具零下150度超低溫冷凍、介入熱療、200度大溫差逆轉和免疫增強等多重效能的高新科技醫療系統。優於單純高熱或單純冷凍治療。殺滅癌細胞更徹底有效。
與世界腫瘤治療水平同步，於 2002 年引入美國氬氦超冷刀腫瘤治療技術系統， 該技術屬純物理治療，具有徹底摧毀腫瘤治療效果確切(有效率95％以上)、治療不導致癌細胞擴散、治療過程微創無痛苦、恢復快、不損傷正常組織、與放化療不同氬氦超冷刀治療無毒副作用，還可以有效地調控細胞因子和抗體的分泌，經過這種方法治療後的病人，身體免疫功能較治療前明顯改善，遠期生存率顯著提高，另外還具有治療費用低、住院時間短等優點。
它是繼射頻消融治療，微波，鐳射，超聲聚集刀，伽瑪刀等之後發展起來的腫瘤治療高新技術。在治療肺癌、肝癌、乳腺癌、腎腫瘤等實體腫瘤方面具有顯著優勢。代表世界腫瘤治療最先進水平。
這項新技術規範化的治療程式已為腫瘤患者提供了最佳選擇。提高了中晚期腫瘤綜合治療效果已得到臨床肯定。臨床統計結果表明氬氦超冷刀治療中晚期肺癌有效率達到96.5％(而化療等藥物治療有效率為20-30％)。
該技術適用於肺癌治療、肺部良性腫瘤、肝癌治療、肝血管瘤、胰腺癌、乳腺癌、乳腺增生、腦瘤、脊髓膜瘤、前列腺癌、前列腺增生、腎癌、腎上腺腫瘤、會陰部腫瘤、子宮癌、宮頸癌、卵巢癌、陰莖癌、面板癌、黑色素瘤、血管瘤、骨肉瘤、扁桃體癌、咽喉部腫瘤、鼻咽癌、神經纖維瘤、脂肪肉瘤、口腔癌、舌癌、頜面部腫瘤、頸部腫瘤等。
氬氦超冷刀適用於早期、中期和晚期各期實體腫瘤的治療，尤其是那些不能手術切除的中晚期患者、或因年齡大身體虛弱等各種原因不願手術腫瘤患者的首選;是不願承受放化療副作用或放化療及介入治療等治療效果不好腫瘤患者的首選;也是復發、轉移的中晚期腫瘤患者的首選。
為了更好的使用該項技術解除患者痛苦，提高綜合治療效果，本中心集中了胸外科、肝病研究中心、肝膽外科、腫瘤科、腦外科、泌尿外科、 CT 、 B 超、介入等科室強大的專家團隊力量，採用氬氦超冷刀單獨或聯合基因治療、介入、化療、放療、中藥等綜合性的最優化腫瘤治療方案，成功治癒或有效延長了幾百例不能手術中晚期惡性腫瘤患者的生命，減輕了患者痛苦，提高了生活質量，取得了突破性進展。
2mm以上探針內自帶溫度感測器，可監測冷凍區域中心的溫度。1.47mm探針內不帶溫度感測器，如需監測溫度，可單獨插入溫度探針監測組織內的溫度。監測到的溫度變化、冷凍時間可在液晶顯示屏顯示為溫度時間曲線，以便操作者及時瞭解冷凍過程。
手術時多數用局麻為主，治療時一般在B超、CT、磁共振引導下進行穿刺，實時監測穿刺的全過程。手術方式有經皮穿刺，外科手術直視下穿刺，腔鏡下穿刺。在CT或B超定位引導下將氬氣刀準確穿刺進入腫瘤體內，然後首先啟動氬氣，可籍氬氣在刀尖急速膨脹產生製冷作用，在15秒內將病變組織冷凍至零下140℃~170℃。
持續15~20分鐘後，關閉氬氣，再啟動氦氣，又可籍氦氣在刀尖急速膨脹，急速加熱處於超低溫狀態的病變組織，可使病變組織溫度從零下140℃上升至零上20℃~40℃從而施行快速熱療。持續3~5分鐘之後，再重複一次以上治療。此種冷熱逆轉療法，對病變組織的摧毀尤為徹底。其降溫及升溫的速度、時間和溫度，摧毀區域的尺寸與形狀，可由B超或CT等實時監測，並由計算機精確設定和控制。
更重要的是由於氬氦刀製冷或加熱只侷限在刀尖端，刀杆不會對穿刺路徑上的組織產生冷熱傷害。氬氦刀是目前唯一可進行微創經皮冷熱治療的儀器。
氬氦刀冷凍治療術對於早期的小腫瘤，冷凍治療可作為手術的替代治療。對於晚期較大的腫瘤可作為姑息治療，增強綜合治療的效果，可減少腫瘤負荷，減輕症狀，提高生活質量，延長生存時間。
Cryo-HITTM低溫冷凍手術系統治療腫瘤的適應症較廣，主要應用於全身各種實體腫瘤。包括肝癌、肺癌、前列腺癌、腎癌、胰腺癌、骨骼的良惡性腫瘤、腎上腺癌、腦膜瘤、膠質瘤、子宮肌瘤、子宮癌、卵巢癌、乳腺癌、乳腺纖維瘤，以及用於癌症止痛等，目前最常用的是肝癌和肺癌。
選用氬氦刀冷凍治療的適應證：
・不能或不願手術患者的首選，不願放化療的患者或放化療效果不好的患者的首選，復發、轉移等中晚期患者的首選。
・美國國際腫瘤權威阿爾克尼總醫院教授坦言：超低溫療法如此有效，不出幾年將開始成為治療癌症的第一選擇。美國迪尼克斯醫院凱教授說：“這種療法對人體不象其他療法那樣具有創傷性，病人住院時間短，而且能確切的把癌細胞殺死，是腫瘤患者的理想選擇。”
・自1999年中國國家醫藥管理局批准氬氦超冷刀進入中國，中國著名的吳孟超院士、湯釗猷院士、郝錫山院士及國內其他專家已先後應用此技術進行了20000多例中晚期肝癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌、腦腫瘤、前列腺癌、腎腫瘤等的治療，取得了顯著效果。
・2000年，鑑於氬氦超冷刀治療腫瘤的良好療效及優越的安全性，美國將實體腫瘤氬氦超冷刀治療納入全民醫保計劃，歐洲醫學保險公司均為氬氦超冷刀治療提供保險。現美國已有360多家醫院裝備了氬氦超冷刀。
・自2002年7月，美國35個州的醫師聯合會已將氬氦超冷刀指定為治療前列腺癌(在美國前列腺癌發病率排第一位)的首選方法。2003年世界腫瘤靶向大會建議中晚期肺癌和肝癌首選氬氦超冷刀。
氬氦刀治療有哪些優、缺點?
答：氬氦刀屬微創傷治療，出血也少。5釐米病灶一般要冷凍7釐米直徑，基本上可以達到手術切除的效果，但較大且不規則的病灶，“冷切”效果不如手術徹底。因此，能手術的還是做手術。若不具備手術切徐條件者，氬氦刀則有獨到之處。首先，它療效確切，所凍之處腫瘤無不死亡。第二，它屬於物理性治療，沒有任何副作用。再就是它治療期限短，一般一次治療即可結束，觀察2-3天即可出院，因而非治療性開支少。
氬氦刀不是真正意義上的手術刀，只是一根中空的不鏽鋼針。但這小小的鋼針，卻能拯救一些已宣判“死刑“的晚期癌症病人，特別是放化療失敗，失去手術時機或不願手術的病人，都可進行氬氦刀治療。
“氬氦刀”實質是冷凍+熱療治療腫瘤，當氬氣在針尖內急速釋放時，可在十幾秒內冷凍病變組織至-120℃~-165℃;當氦氣在針尖急速釋放時，將產生急速復溫和升溫，快速將冰球解凍，消除腫瘤。而且，降溫和升溫的速度、時間和冰球大小與形狀，都可以精確設定和控制。
另外，該方法能迅速減輕腫瘤負荷，直徑小於4釐米的腫瘤可減輕負荷95％以上，直徑大於5釐米的腫瘤可減少80％以上負荷，較小腫瘤可達根治效果，延長患者生存期。而且，氬氦刀沒有化療和放療帶來的副作用，可用於肺癌、肝癌、前列腺癌、腎癌、乳腺癌等治療。
目 前，這項技術已在50家醫院推廣使用。由於這項技術只在刀尖冷凍和加熱治療腫瘤，對患者損傷小、出血少、併發症少、恢復快，可重複治療，也可與化療、放療或手術療法相結合。
氬氦超冷刀治療範圍
惡性實體腫瘤效果最好。其包括：肝癌、肺癌、腦腫瘤、乳腺癌、胰腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌、腎臟及腎上腺腫瘤、腹腔及盆腔腫瘤、骨腫瘤、軟組織腫瘤、頭頸部及面板腫瘤，轉移性胃腸腫瘤等實體腫瘤
良性腫瘤及良性增生性病變
前列腺增生、乳腺良性腫瘤、血管瘤、子宮肌瘤、囊腫、疣、痔瘡、複發性癌前病變、口腔白斑病等。
氬氦刀技術對早期腫瘤通過手術治療可以完全切除掉，效果會更好。中晚期的腫瘤已經不單侷限在區域性的流體內，已經向其他部位發生轉移，比如淋巴結、血液和其他器官中。這樣的腫瘤想完全治癒很難達到。但是我們可以通過氬氦刀治療，讓患者和腫瘤"共存"，減輕病人的痛苦，提高生活質量。
腫瘤治療的新突破 氬氦刀的特點是可以把溫度降的非常低，而且是一種純物理的方法。可以在一分鐘以內把溫度降到零下150度左右，還可以在冷凍後快速復溫，比如在一分鐘以內把溫度提高到零上20-30度，溫差可以達到180度左右。就像我們把凍肉從冰箱拿出來，快速放到熱水裡，我們看到肉表面發白了，說明組織變性了，細胞開始死亡了。
我剛才提到，腫瘤是失去控制的細胞過多增生造成的，我們在冷凍治療中通過冷凍區域性細胞，通過細胞液、細胞間橋向周圍擴充套件，就像多米諾骨牌一樣，覆蓋區域性流體，讓腫瘤細胞快速死亡。 治療的配合 治療過程中涉及到兩個問題，第一個問題就是我們怎麼能更精確地治療腫瘤的部位。就好比汽車常用的GPS裝置，我們能清楚自己到了哪裡了。
我們要在CT或者超聲引導下做，而且可以實時監控。通過成像確定腫瘤位置，裝置在CT的引導下，把氬氦刀介入到腫瘤所在的流體中，之後根據流體大小進行設計，比如有時候一把刀，有時候是多把刀。我們根據腫瘤大小，儘快地、全面地覆蓋範圍，這是氬氦刀的實時引導。
第二個問題就是實時監測，比如說腫瘤治療到什麼程度了，我們什麼時候終止治療，什麼時候加強治療，我們根據實時監控影象上可以瞭解治療範圍，及時調整治療時間和治療刀的多少。
美國氬氦超冷刀治療肺癌適應症
不能耐受手術切除的周圍型肺癌 手術探查不能切除的原發性肺癌(術中聯合治療) 累及葉支氣管的中央型肺癌 部分靠近肺門區的中央型肺癌 較為侷限的轉移性肺癌 美國氬氦超冷刀治療肺癌部分研究成果
中晚期肺癌(不能手術者)氬氦超冷刀冷凍治療一年生存率81.67％(早期肺癌,手術生存率為76％)。 晚期肺癌氬氦超冷刀冷凍治療有效率 69.6％，完全緩解率 8.7 ％，1年生存率69.2％，2年生存率 53.7％。結論： 氬氦超冷刀治療肺癌類似姑息性外科手術切除， 且創傷小，反應輕，術後精神體能恢復快，無明顯痛苦，氬氦超冷刀治療區域性晚期肺腫瘤可行;
氬氦超冷刀結合放療能較徹底治理區域性晚期肺腫瘤，療效安全可靠。 氬氦超冷刀靶向治療聯合化療治療肺癌與單純化療對比，結論：氬氦超冷刀聯合化療腫瘤完全緩解和部分緩解率為100％，而單純化療腫瘤完全緩解和部分緩解率為53％。 氬氦超冷刀與射頻消融治療、超聲聚焦刀、伽瑪刀、X刀等的比較。
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