吉利德天價丙肝治療藥物 Sovaldi (Sofosbuvir),2014 年 Q1-Q3 銷售額已達 85 億美元,成為 2014
年名副其實的明星產品。此時,該明星產品又有了新動態。根據丁香園 Insight - China Pharma Data 資料庫,Sofosbuvir 片於2013 年 8 月申報臨床,目前該申請已離開補充資料任務序列,並於 2014 年 12 月 26
日獲得批准,吉利德等待一年多後即將拿到該藥在國內的臨床批件。
這個治癒率在 80% 以上的丙肝明星藥物離中國患者又近了一步,只是吉利德將 Sovaldi 以美國市場價格 1% 銷往全球 91個發展中國家的名單中,沒有包含中國。而國內申報索非布韋的四川科倫、江蘇豪森、正大天晴、石藥集團等企業還在繼續漫長的等待,更何況國內企業還必須等待原研產品長久的專利期,或是解決了專利問題,方可上市受益於患者。與此同時,吉利德的Ledipasvir / Sofosbuvir 固定劑量組合片劑的 IND 審評序列從 9 月底至今前進了 73 位,目前排在 310位,還需繼續等待開始專業審評。
丙肝治療的突破:誰在受傷,誰在狂歡。
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