慢性腎臟病(CKD)3、4、5期，患者可有不同程度貧血、夜尿增多或尿量減少及水電解質失調，並可有不同程度胃腸道、心血管系統症狀。通常認為進入該期後，腎功能都會進行性惡化，直至進入尿毒症期。現代醫學多采用綜合療法已延緩腎衰竭進展。近年來中醫中藥治療慢性腎衰竭日益受到重視，本課題旨在觀察以補脾益腎、養血活血、化濁通腑為主要組方原則的腎毒靈膠囊治療慢性腎功能不全(CRF)患者的療效。
方法:全部病例均常規給予低鹽、低脂、優質低蛋白飲食(糖尿病患者予糖尿病飲食)，控制血壓(糖尿病患者控制血糖)，糾正貧血，糾正酸中毒等常規治療。治療組在常規治療基礎上予補脾益腎、養血活血、化濁通腑的腎毒靈膠囊，處方組成:生黃芪、當歸、靈芝、制首烏、川芍、桃仁、丹蔘、草果、厚朴、半夏、砂仁、豬苓、車前子、生大黃等。經現代工藝提取後裝膠囊，每粒0.5g，每次3-4粒每日三次。對照組在西醫常規治療基礎上，給予化濁排毒中成藥海昆腎喜膠囊0.44g，日三次，口服。兩組病例均以4周為一療程，觀察兩組患者在治療前後相關指標的變化。
結果:治療組患者在緩解臨床症狀，降低或延緩肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血鉀水平上升、改善貧血等方面均明顯優於西醫常規治療組(p<0.05)，且可顯著延遲進入尿毒症期及血液透析。
結論:腎毒靈膠囊是高繼寧主任醫師在多年診治腎病臨床經驗的基礎上，結合現代醫學研製而成的治療慢性腎衰竭的有效中成藥。研究發現慢性腎衰竭的病機特點是:病位廣泛，寒熱錯雜，正虛邪實，治療上應抓住正虛邪實這一對主要矛盾。正虛之中有陰陽氣血虛損之異，但以脾腎氣虛為多見。邪實有外邪、水停、溼濁、癖血等諸證。基於以上病機特點，我們研製了以補脾益腎、養血活血、化濁通腑為主要治法，以生黃芪、當歸、靈芝、制首烏、川芍、桃仁、丹蔘、草果、厚朴、半夏、砂仁、豬苓、車前子、生大黃等為主要成分的腎毒靈膠囊。研究結果表明，該藥聯合西醫常規治療對延緩慢性腎衰竭進展有較好療效，且具有價廉、無創、方便的優點，值得臨床推廣。
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