1、病理學診斷標準：肝臟佔位病灶或者肝外轉移灶活檢或手術切除組織標本，經病理組織學和/或細胞學檢查診斷為HCC，此為金標準。
2、臨床診斷標準：在所有的實體瘤中，唯有HCC可採用臨床診斷標準，國內、外都認可，一般認為主要取決於三大因素，即慢性肝病背景，影像學檢查結果以及血清AFP水平；要求在同時滿足以下條件中的（1）+（2）a兩項或者（1）+（2）b+（3）三項時，可以確立HCC的臨床診斷：
（1）具有肝硬化以及HBV和/或HCV感染（HBV和/或HCV抗原陽性）的證據；
（2）典型的HCC影像學特徵:同期多排CT掃描和/或動態對比增強MRI檢查顯示肝臟佔位在動脈期快速不均質血管強化（Arterial hypervascularity），而靜脈期或延遲期快速洗脫(Venous or delayed phase washout )。
①如果肝臟佔位直徑≥50px，CT和MRI兩項影像學檢查中有一項顯示肝臟佔位具有上述肝癌的特徵，即可診斷HCC；
②如果肝臟佔位直徑為1-50px，則需要CT和MRI兩項影像學檢查都顯示肝臟佔位具有上述肝癌的特徵，方可診斷HCC，以加強診斷的特異性。
（3）血清AFP≥400μg/L持續1個月或≥200μg/L持續2個月，並能排除其他原因引起的AFP升高，包括妊娠、生殖系胚胎源性腫瘤、活動性肝病及繼發性肝癌等。
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