血管生成在腫瘤從良性向惡性的轉變、癌細胞進入血液迴圈、轉移灶的發展和破裂中都起著重要作用,涉及腫瘤從形成到轉移全過程。近年來,抗血管生成藥物的迅速發展,為惡性腫瘤的治療提供了新的手段及解決方案。由於這類藥物具有靶向性和非細胞毒性等特點,主要對腫瘤細胞起調控作用和穩定作用,因此,與細胞毒性藥物有很大區別,作用機制和臨床應用均與細胞毒性藥物不同,不易達到劑量限制性毒性和最大耐受劑量,與常規化療、放療合用或續貫應用有更好的療效。
恩度(endostar,YH-16)是先聲麥得津生物工程有限公司研發的一種人源化廣譜的抗血管生成藥物,它的抗腫瘤作用機制是通過抑制腫瘤血管內皮細胞生長、腫瘤組織新生血管的形成和腫瘤細胞的擴散，切斷腫瘤細胞血液的供應，使腫瘤細胞營養缺失而萎縮、抑制、凋亡。與天然的血管內皮抑素相比，恩度在N端添加了9個氨基酸序列，使得半衰期延長，生物活性和穩定性均明顯提高，解決了蛋白質復性和純化技術;採用大腸桿菌作為表達體系，實現大規模工業化發酵生產，成本低，產品構象均一，質量穩定可靠。恩度於 2005年9月獲得SFDA頒發的治療用生物製品第一類藥品的生產批件和新藥證書,並上市銷售。
臨床試驗顯示,恩度與抗腫瘤藥物聯合治療癌症,可明顯提高臨床受益率(CRB)、顯著延長患者的總生存期(OS)。恩度被批准聯合NP(長春瑞濱+順鉑)化療方案用於治療初治或復治的Ⅲ/Ⅳ期非小細胞肺癌患者。連續3年被收入NCCN的非小細胞肺癌臨床實踐指南(中國版)。恩度在臨床上常與標準化療方案聯用。目前，國內許多單位已將其適應範圍擴充套件，用於治療頭頸部、消化道、生殖系統腫瘤、以及惡性胸腹水等,一般不單獨使用。其特點是:高效、低毒、無耐藥性、治療靶嚮明確，在具有抗腫瘤作用的同時，對正常細胞的生長無抑制作用，可以與其他化療藥物聯合使用，具有良好的臨床應用前景。本文就我國一類新藥重組人血管內皮抑素(恩度)的臨床應用作一綜述。
恩度普遍易於耐受,非特異毒性比化療藥物少,不良反應程度輕微,聯用恩度後並不增加化療方案的毒副作用。常見的不良反應有心臟反應、消化道反應、面板及附件反應等。
恩度具有低毒、高效、靶向性強的特點,通過抑制新生血管的形成,進而達到抑制腫瘤增殖、侵襲、復發、轉移的目的。恩度是腫瘤分子靶向治療方面的巨大進步,無論是用於非小細胞肺癌,還是用於肺外腫瘤等多種實體瘤中都取得了一定的療效,並將隨著研究的深入,將應用於更多腫瘤的治療。同時，恩度等血管生成抑制劑(TAI)的療效評價體系，還需進一步完善，與放療、分子靶向藥物的聯合應用還需深入研究，利用現代生物學技術，探索新的分子標誌物，來預測、評價恩度的療效，還有大量的工作，需要人們去做。
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