面板黑色素瘤大於2毫米厚度必須切除的過程,存在爭議。在一個平均隨訪5年的研究中,研究人員通過對以前發表的面板黑色素瘤患者窄(1釐米)vs寬(3釐米)厚的切除邊緣的隨機試驗結果顯示,窄的邊緣增加了區域性復發的頻率,但在總生存期方面無顯著差異。研究人員報告了這個試驗的長期生存分析。
研究人員在59家醫院做了一項隨機、開放性多中心試驗,英國57家,波蘭1家,南非1家。原發性區域性面板黑色素瘤且上軀幹或四肢(不包括手掌或腳掌)黑色素瘤布瑞斯羅夫厚度大於2毫米的患者被隨機分配(1:1),接受手術(或為1釐米或3釐米的切除邊緣)。隨機列表是通過隨機置換塊生成的,並通過中心和初次手術的程度進行分層。該分析的終點為總體生存期和黑素瘤特異性存活率。分析是在意向治療人群中進行的。
在1992年12月16日和2001年5月22日之間,研究人員隨機分配900名患者接受手術1cm切緣(n=453)或3(n=447)。在平均隨訪的8.8年時(106個月[IQR76-135]),494例患者死亡,這些死亡中的359例歸因於黑色素1cm組194例死亡歸因於黑色素瘤,3cm切緣組165例歸因於黑色素瘤(未調整的風險比)。雖然1cm切緣組的總死亡率比3cm切緣組高(253VS241),但差異不顯著未調整的。1cm組35例(8%)患者有手術併發症,3cm組有65(15%)例患者有手術併發症。
該研究結果表明,對於軀幹和四肢布瑞斯羅夫厚度大於2毫米的面板黑色素瘤患者,1cm切緣是不夠的。當前指南建議對於大於2毫米厚度的患者接受2釐米切緣,但對於更薄黑色素瘤,只進行1cm切緣。對於較薄的黑色素瘤的預後不良問題,1cm切緣的充分性應在今後的隨機研究中加以解決。
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