早在上世紀八十年代已經有研究(INT 0035試驗)表明，術後輔助化療(5-Fu聯合左旋咪唑)可以明確降低術後復發的風險，使輔助化療成為Dukes C期患者術後的治療標準。在隨後的進一步研究中，發現5-Fu與亞葉酸鈣(leucovorin)聯合使用(5-Fu/LV)，無論在治療療效還是安全性方面都明顯優於5-Fu聯合左旋咪唑。由此奠定了5-Fu聯合亞葉酸鈣在結腸癌輔助化療中的基礎地位，先後產生了眾多的化療方案。
到2000年，一致認為對於手術後的III期結腸癌患者，應該常規使用為期半年的、以5-Fu聯合亞葉酸鈣為基準的輔助化療。對於I期患者，由於手術治療效果好，五年存活率高，無需術後輔助化療。而當時主要的爭議在於II期患者是否需要術後輔助化療?
在此前有許多的前瞻性研究和薈萃分析都為爭議的雙方提供了證據，反方的研究發現化療不能提高II期患者的長期存活率，因此認為化療實無必要;即使從正方的研究結果分析，術後輔助化療可以使II期患者獲益，但優勢不大。其中具有代表性的QUASAR研究結果發現，術後輔助化療使II期患者存活的改善不足5％。
綜合這些研究我們可以發現，為證實II期患者能從輔助化療中獲得更大程度的改善，則必需大幅度地提高研究的樣本量，這給臨床研究帶來很多困難。另外，當時的臨床試驗所採用的方案均為以5-Fu為基礎的化療方案，一些新藥物的化療方案研究目前還在進行中，比如ECOG 5202研究採用樂沙定聯合貝伐單抗，新的藥物能否在II期患者中取得好的療效，還需待以時日。
具有一些獨立危險因素的II期患者在術後的輔助治療中可以獲得良好的療效，這些因素被稱為高危因素，包括：
①與周圍器官粘連、浸潤的T4期腫瘤;
②術前合併腸梗阻或腸穿孔等;
③術中獲取的區域淋巴結數<12枚;
④術後病理髮現存在脈管瘤栓;
⑤腫瘤分化程度低或粘液腺癌等。
因此，建議合併上述因素中任何一項的II期結腸癌患者均應接受術後輔助化療。
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