良性前列腺增生(benignprostatichyperplasia，BPH)是引起中老年男性排尿障礙原因中最為常見的一種良性疾病。隨著我國人口結構的老齡化，前列腺增生症的發病率呈逐漸上升趨勢，已成為困擾老年男性的一大頑敵，嚴重影響著患者的生活質量，且併發意外事件的機率增大，其中治療方法很多，包括等待觀察、藥物治療、微創手術，開放性手術，及高強度聚焦超聲等熱療。高強度聚焦超聲(HIFU)體外治療可作為一種無手術創傷治療高危前列腺增生症安全有效方法之一。
良性前列腺增生髮生的具體機制尚不明確，可能是由於上皮和間質細胞的增殖和細胞凋亡的平衡性破壞引起。相關因素有：雄激素及其與雌激素的相互作用、前列腺間質-腺上皮細胞的相互作用、生長因子、炎症細胞、神經遞質及遺傳因素等。
良性前列腺增生主要表現為組織學上的前列腺間質和腺體成分的增生、解剖學上的前列腺增大、下尿路症狀為主的臨床症狀以及尿動力學上的膀胱出口梗阻。主要臨床症狀有：夜尿次數增多，間斷排尿，排尿費力，排尿中斷，排尿不盡，尿線變細，排尿等待甚至併發急性尿瀦留。經直腸指診、尿常規、血清PSA檢查、超聲檢查、尿流率檢查確診為良性前列腺增生。同時合併有嚴重心肺疾病、糖尿病等，為手術禁忌，屬於臨床高危前列腺良性增生症患者。
良性前列腺增生的治療主要包括觀察等待、藥物治療、微創治療及手術治療四大類。治療目的是為改善患者的生活質量同時保護腎臟功能。具體治療方法的選擇應根據患者症狀的輕重，結合各項輔助檢查、當地醫療條件及患者的依從性等綜合考慮。傳統的開放性前列腺摘除手術雖然切除較為徹底，療效肯定，但對高齡高危良性前列腺增生患者不適宜。
高強度聚焦超聲(HIFU)體外治療方法是在超聲定位實時監視下，從體外將高能量超聲聚焦於增生的前列腺組織，利用超聲的可聚性和能量可透入性，將體外發射的高能量超聲波聚焦於體內病灶，利用焦點產生的高溫效應和空化效應等，使焦點區組織產生空泡變性、凝固性壞死，繼而逐漸溶解吸收或纖維化。研究表明高強度聚焦超聲(HIFU)能有效使離體人前列腺組織產生凝固性壞死。高強度聚焦超聲(HIFU)治療不僅可阻止前列腺組織的生長，甚至使其萎縮變小，從而解除排尿梗阻症狀，以達到臨床治療效果。
應用FEP-BY系列高能聚焦超聲治療機進行高強度聚焦超聲(HIFU)治療，在治療上“無創”，無痛苦，且不需任何麻醉。治療後定期隨訪觀察患者臨床症狀、體徵及瘤體超聲影像學變化。
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