克拉黴素不宜聯用他汀類藥物
根據一項基於人群的佇列研究所示，為老年人聯合處方克拉黴素(或紅黴素)與經細胞色素P450同工酶3A4代謝的他汀類藥物時，會增加服用者出現他汀類藥物毒性的風險。
2013年6月17日，《內科醫學年鑑》雜誌線上發表了來自加拿大安大略省倫敦健康科學中心、倫敦腎臟臨床研究單位的阿米蒂・M・帕特爾博士及其同事的上述研究結果。同日，來自美國康涅狄格州哈特福德醫院的保羅・湯普森博士告訴Medscape醫學新聞記者說：“儘管絕對風險增加很小，但人們要為一個正在使用他汀類藥物的人處方“××黴素”類藥物時，還是應該保持謹慎”。湯普森博士是哈特福德醫院心內科的主任，其沒有參與上述研究。
研究背景及概況：
他汀類藥物主要用於血脂異常及心血管疾病的防治，每年被處方服用者數以百萬計。儘管總體而言，其具有良好的安全性，但美國食品和藥品管理局已發出警告，要求人們注意常用的他汀類藥物與用於HIV感染和肝炎治療的抗病毒藥物之間潛在的相互作用。此外，與阿奇黴素不同，克拉黴素和紅黴素可抑制CYP3A4，而且這種抑制可導致那些經由CYP3A4代謝的他汀類藥物血藥濃度增加。
上述研究的共同作者、同樣來自倫敦健康科學中心的阿米蒂・X・加格博士在一個新聞釋出會上介紹說：“他汀類藥物是北美地區處方最多的一類藥物，其與大環內酯類抗生素被聯合處方的情況，到現在為止仍很常見。而這種聯合間潛在藥物相互作用的臨床、及其以人口為基礎的作用後果，目前仍不清楚。”正是為了加深對這一問題的認識，他們才進行了該項研究。
該研究的主要物件為：安大略省2003到2010年間年齡超過了65歲的、連續的他汀類藥物使用者。研究者評估了這些人在聯用克拉黴素(n=72591)、或紅黴素(N=3267)後，他汀類藥物毒性的發生率;並將其與那些聯用了阿奇黴素(N=68478)的他汀類藥物使用者進行了對比。研究的主要終點是：上述研究物件在應用抗生素處方後30天內因橫紋肌溶解症而住院的狀況。
研究顯示：在該研究中最常被處方的他汀類藥物是阿託伐他汀(佔到73％)，其次是辛伐他汀和洛伐他汀。與阿奇黴素相比，克拉黴素或紅黴素與他汀類藥物聯用與其更高的因橫紋肌溶解症而住院的風險相關。其絕對風險增加值為0.02％，相對危險度(RR)為2.17。此外，與阿奇黴素相比，聯用克拉黴素或紅黴素者的急性腎損傷風險及其全因死亡率也有增加。
研究的侷限性及其意義
湯普森博士介紹說：“該研究的主要優點在於其研究規模的大小;而主要的不足則為，研究的對照組是阿奇黴素，這就意味著研究者推定了用藥風險的增加是由於CYP代謝改變所致。所以，該研究應該有一個非藥物對照組。”
正如研究作者所承認的那樣，該研究的其它不足包括：
①研究設計屬於觀察性研究;
②研究結果可能不適用於非老年人;
③沒能對受試個體與每一種經CYP3A4代謝的他汀類藥物的相互作用，做出有意義的評估;
④由於診斷指標的敏感性差，研究可能低估了橫紋肌溶解症絕對風險的增加等。
該研究的主要作者帕特爾博士說：“儘管這種因藥物間相互作用所導致的住院，僅在安大略省就有數百例，但它還是可以預防的。我們的研究結果為這些常用的處方藥提供了重要的安全資訊…，即：當為上述他汀類藥使用者處方克拉黴素或紅黴素時，應考慮相應的預防措施，例如，在抗生素治療期間停用他汀類藥物、加強對使用者不良事件的監測、或者使用與這些他汀類藥無相互作用的抗生素等。”
該研究作者建議：應使用計算機軟體和免費的線上藥物相互作用程式，以增加老年人在接受多藥治療時用藥的整體安全性;並應通過多學科協作，對藥物間不良的相互作用進行早期預防。而湯普森博士則認為：除此之外，還應有更多的類似研究，以驗證上述研究的的結果”。
小結
針對上述研究，儘管沒有人會否認他汀類藥物的巨大健康收益，但此類藥物在人群中如此大規模使用的事實，要求處方醫生在為患者新增新的藥物時應特別謹慎。雖然早在10年前，美國藥品管理局即釋出了第一個有關他汀類藥物應用的藥物警戒警告;美國心臟病學院/美國心臟協會/國家心、肺和血液研究所也聯合釋出了相關的臨床諮詢宣告，但他汀類藥物與克拉黴素(或紅黴素)聯合處方的現象至今依然存在，這不禁會讓人感到失望。而該研究顯示上述聯用現象隨時間的推移有所下降，則令人稍感安慰。
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