發表在TheLancet和LancetOncol上的兩個新的研究的結果指出,與現有的治療程式相比,對接受部分乳腺切除治療的早期乳腺癌女性而言在手術中進行的靶向放療是一種可行的治療選擇,與之相對,目前的常規治療程式是需要在術後進行放療並且持續數週。
對於絕大部分接受部分乳腺切除術(病灶切除術)的女性而言,她們同時也需要接受一系列針對患側乳腺的放療(稱為外線束放射治療,EBRT)。EBRT能降低乳腺癌復發的風險,但是它也會帶來一系列令人不快的副反應,同時這種治療方法要求患者在術後前往放療中心進行為期20-30天的放射治療,這對於居住地距離放療中心很遠(尤其是居住在偏遠或非常偏遠的地區)的女性患者而言是非常麻煩的。
在某些情況下,由於上述原因的存在――如不能再進行乳腺部分切除術之後繼續接受放療,有一部分可以接受部分乳腺切除術的患者不得不將手術方式改為乳腺切除術,。
在沒有放療的年代,接受部分乳腺切除術的女性具有腫瘤復發的風險,常見的復發部位包括原發腫瘤的部位或是在原發腫瘤附近的位置。針對上述問題,數個研究小組進行了相關研究――主要是針對如何實施放療以減少復發的風險,如是否進行單一劑量的放療、針對腫瘤原發部位進行靶向放療以及究竟是在術中亦或是在術後進行放療。最近在TheLancent和LancetOncol上發表了兩篇研究,揭示了兩種不同的靶向治療方法對上述患者的療效。
TARGIT-A研究
在TheLancet雜誌上,由國際學者組成的研究團隊在MichaelBaum教授和JayantVaidya教授(來自於英國倫敦大學)的領導下進行了TARGIT研究,該研究比較了採用標準EBRT治療和TARGIT(採用微型X線發射裝置對腫瘤部位進行放療)這兩種不同治療方式對腫瘤復發的影響,治療方案為每日一次,療程3至6周。
在超過12年的時間裡,共有1721名女性接受了TARGIT治療(治療組),另有1730名女性接受了標準EBRT治療(對照組)。TARGIT技術最初是由MichaelBaum教授創立,而自從1998年起,JayantVaidya教授和JeffreyTobias教授在33個不同的中心對上述治療技術進行測試評估。
最後共有3451名患者組成2個獨立的受試者群體納入到最後的分析中。第一個納入了2298名患者,其中1140名患者在進行第一次手術的同時接受了TARGIT治療(與研究者最初的設想一致),另有1158名患者接受了標準的EBRT治療,研究者將上述兩種不同的研究方法進行比較。
然而,在一些臨床醫師提出要求之後,他們又擴大了研究,新納入了1143名患者,其中562人被納入EBRT組,另有581人被納入TARGIT組,此次的治療方案為在手術後37天進行TARGIT治療。
該研究的目的在於儘可能的反應現實中的治療方案,因為在手術時接受過TARGIT治療的女性患者如果後來表現出復發的高危風險因素之後,也會再次接受EBRT治療。總體來看,在TARGIT組中約有80%的患者在一個麻醉下就完成了她們的手術和放射治療,而不需要額外的EBRT治療。
研究者指出如果這兩種不同的治療方案所帶來的5年區域性複發率的差異小於2.5%的話,那麼TARGIT治療就應該被認為與標準治療一樣有效(不劣於)。在所有的受試者中,這兩種不同治療方案所帶來的乳腺腫瘤5年區域性復發風險小於最初設定的2.5%,這意味著在控制腫瘤方面,單一TARGIT治療並不劣於EBRT治療。
此外,在TARGIT組中總體死亡率為3.9%,而在EBRT組中為5.3%,這主要是由於TARGIT治療所帶來的心血管死亡和其他腫瘤所造成的死亡率要低於EBRT治療。當在進行乳腺部分切除術的同時給予TARGIT治療的情況下――正如研究者最初所預計的一樣――區域性複發率和死亡率在TARGIT組和EBRT組相似,但是由於其他原因所造成的死亡率在TARGIT組更低(TARGIT/EBRT:1.3%/4.4%),因而出現了上述的結果。
Vaidya教授指出,對於乳腺癌女性患者而言,TARGIT所帶來的最重要的獲益在於患者可以在手術治療的同時完成其所需要的所有的區域性治療,這種方法對乳腺、心臟和其他臟器所造成的毒性反應更低。因此,我們的研究結果支援在接受過仔細篩選的患者中,在進行乳腺區域性切除手術的同時進行TARGIT治療,對患者和醫師而言,這種治療方案提供了一個額外的選擇,可以幫助制定個體化的治療方案、節省時間、金錢,拯救乳腺甚至是患者的生命。
ELIOT研究
在LancetOncol上,來自義大利的研究者在UmbertoVeronesi教授(米蘭歐洲腫瘤機構)的領導下報道了他們研究的結果,該研究主要報道了靶向放療的一種新方法(與既往所使用的方法存在些許不同),研究者採用釋放出電子的放射來針對腫瘤原發部位進行治療(電子術中放療或稱為ELIOT)。
在位於米蘭的歐洲腫瘤研究機構中有651名女性在乳腺部分切除術中接受了ELIOT治療,而在對照組的654名女性則是在乳腺部分切除術後進行了標準的EBRT治療。
研究者們調查了在乳腺的真區域性復發病灶(在原發腫瘤的同一部位發生)、同側手術乳腺出現的復發的情況。他們發現在5年之後,與對照組相比,ELIOT組的複發率顯著增高,在ELIOT組有21名(2.5%)女性出現區域性復發,而如果將同側復發也納入評價範圍的話那麼則共有35名(4.4%)女性出現復發,而在對照組中則僅有4名(0.4%)女性出現復發。
雖然乳腺癌複發率存在不同差異,但是考慮到總體生存率這一評價指標的話,那麼在ELIOT組和對照組中總體生存情況不存在顯著差異――在ELIOT組中有34例死亡,與之相對在對照組中有31例死亡;所以死亡率在兩組之間不存在顯著差異。
在ELIOT組的患者中,研究者調查了復發腫瘤的特徵,這幫助他們確定了與復發相關的數個特點:包括體積較大的腫瘤(>2cm),和雌激素受體陰性(ER陰性)。
Veronesi教授指出,對於術中接受放療的女性而言,確定最有可能導致乳腺癌復發的因素能幫助我們確定哪些患者可能存後續的外部放療中獲益。雖然我們的研究結果顯示接受ELIOT治療的女性的5年腫瘤區域性複發率顯著增高,但是我們需要認識到對於某些女性而言,沒有完成完整放療的獲益或許會大於區域性復發風險增高所帶來的風險。
另一個鼓舞人心的結果是,5年之後的總體死亡率在ELIOT組和標準治療組中並不存在顯著差異。術中放療或許能幫助進一步改善患者的生活質量,我們研究的結果能促進臨床醫師在常規治療和組織學因素之外更好的應用分子生物因素來確定那些最適合部分乳腺放療的患者。
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