研究要點： •對早期乳腺癌患者而言，術中放療是代替術後放療的一種治療方式，具有一定的優點，但是這種治療方式對區域性復發的控制能力如何，還沒有隨機對照研究對此進行評估；
•術中放療對面板損害較少，有助於術後假體植入的成功進行；河南省腫瘤醫院乳腺科盧振鐸
•雖然術中放療組的IBTR率位於研究者事先設定的範圍之內，但是仍顯著高於外部放療組的IBTR率，但是上述兩種治療方式對早期乳腺癌（腫瘤較小）患者總體生存率並無顯著影響。
採用電子進行術中放療是一種可以替代術後常規全乳放療的一種方式，在術中以相同的治療劑量進行一次放療。然而，採用這種治療方式對區域性復發的控制能力如何，還需要進行進一步的隨機對照研究來驗證。因此，來自於義大利歐洲腫瘤機構的的Umberto Veronesi等設計了相關研究，並將其研究結果發表在Lancet Oncol 11月的線上期刊上。
本研究在位於義大利米蘭的歐洲腫瘤研究機構內進行。研究所納入的受試者為年齡位於48歲至75歲之間的早期乳腺癌女性患者、腫瘤的最大直徑為2.5cm，並且這些患者適合接受保乳手術，符合上述入組標準的患者被按照1:1的比例隨機分為2組，隨機化分組採用隨機置換法，並根據腫瘤的大小（<1.0cm vs 1.0C1.4cm vs≥1.5cm）對患者進行分層。
一組患者接受全乳房外部放療，另一組患者在手術中進行電子放射治療。研究的協調者、專科醫師和患者都知曉其具體所接受的治療方案。術中放療組的患者在手術中一次接受劑量為21Gy的針對腫瘤所在部位的放療。外部放療組的患者接受總劑量為50Gy的放療，分25次進行，每次放療劑量為2Gy，在完成後再接受總劑量為10Gy的放療，分5次進行。
本研究為等效性研究，事先所確定的等效性範圍為在術中放療組的患者的區域性複發率為7.4%。本研究的主要終點事件為同側乳腺腫瘤的復發（IBTR）情況，次要終點為總體生存期。研究者採用意向治療分析法對研究結果進行主要分析。本研究在ClinicalTrials.gov註冊，註冊號為NCT01849133。
在2000年11月20日至2007年12月27日期間，研究者共隨機納入了1305名患者，其中外部放射組654人，術中放療組651人。在經過了5.8年的中位隨訪期之後，在術中放療組中有35人發生了IBTR，而在外部放療組中有4人發生了IBTR，兩組差異具有顯著統計學意義。在術中放療組中5年IBTR發生率為4.4%，在外部放療組中為0.4%，HR為9.3%，差異同樣具有顯著統計學意義。
在相同的時間段內，術中放療組中有34名女性死亡，在外部放療組有31人死亡，差異不具有顯著統計學意義。5年總體生存率在術中放療組和外部放療組分別為96.8%和96.9%。在資料可進行分析的患者中（術中放療組464人，外部放療組412人），研究者注意到在術中放療組的女性患者出現面板不良反應者顯著減少，差異具有顯著統計學意義。
本研究結果指出，雖然術中放療組的IBTR率位於研究者事先設定的範圍之內，但是仍顯著高於外部放療組的IBTR率，但是總體生存率在兩組間並無顯著差異。研究者指出需要進一步改善患者的納入，這樣能減少術中放療組的IBTR率。
信源地址：http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70497-2/fulltext
（轉載自丁香園）
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