科室: 中醫部 副主任醫師 潘靜

  妊娠期及哺乳期使用抗風溼病藥物的最新英國推薦意見

  1、妊娠期及哺乳期糖皮質激素使用推薦意見

  (i) 潑尼鬆龍在妊娠的早中晚期均可使用(證據水平1++,推薦等級A,一致強度 100%)。

  (ii) 潑尼鬆龍在哺乳期可使用(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  (iii) 父方可以使用潑尼鬆龍(證據水平2+,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  (iv) 甲基潑尼鬆龍與潑尼鬆龍有同樣的胎盤轉移率,具備與80%潑尼鬆龍劑量同等的抗炎作用,所以該藥物在哺乳期、孕期及父方均可使用(證據水平4,推薦等級D,一致強度93.7%)。

  2、妊娠期及哺乳期羥氯喹使用推薦意見

  (i)羥氯喹是準備懷孕的女性風溼病患者治療可選擇的藥物之一,且應妊娠期持續使用(證據水平1++,推薦等級A,一致強度 100%)。

  (ii) 羥氯喹在哺乳期可以使用(證據水平4,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  (iii) 準備備孕的男性患者亦可使用羥氯喹(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  3、妊娠期及哺乳期甲氨蝶呤使用推薦意見

  (i) 妊娠期不能使用任何劑量的甲氨蝶呤,且準備備孕前3個月應停用甲氨蝶呤(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (ii)準備備孕前3個月內使用過小劑量甲氨蝶呤的女性患者,應在孕前和整個妊娠期補充葉酸(5mg/天)(證據水平1,推薦等級B,一致強度98.4%)。

  (iii)使用小劑量甲氨蝶呤期間意外妊娠,應立即停用該藥物,並持續補充葉酸(5mg/天),且應在當地醫生指導下嚴密評估胎兒風險(證據水平4,推薦等級D,一致強度100%)。

  (iv) 哺乳期不推薦使用甲氨蝶呤,因存在理論上的風險和缺乏足夠的證據(證據水平4,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (v) 基於有限的證據,父方可使用小劑量的甲氨蝶呤(證據水平2+,推薦等級D,一致強度 95.8%)。

  4、妊娠期及哺乳期柳氮磺吡啶使用推薦意見

  (i) 妊娠期可使用柳氮磺吡啶,但應同時補充葉酸(5毫克/天)(證據水平2+,推薦等級C,一致強度100%)。

  (ii) 足月健康新生兒的母親可在哺乳期使用柳氮磺吡啶(證據水平4,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (iii)男性使用柳氮磺吡啶可降低生殖能力,但尚無證據表明備孕前3月停用柳氮磺吡啶可提高妊娠機率。除非妊娠推遲12個月以上,否則應尋找其他引起不育的原因(證據水平3,推薦等級D,一致強度97.4%)。

  5、妊娠期及哺乳期來氟米特使用推薦意見

  (i)基於有限的證據,來氟米特也許不是一種人類的畸胎劑,但目前仍不推薦有懷孕打算的女性使用該藥物(證據水平2+,推薦等級C,一致強度100%)。

  (ii) 正在使用來氟米特的女性患者,準備懷孕時應在更換為妊娠期可使用的藥物之前停用該藥物病使用消膽胺進行洗脫(證據水平2+,推薦等級C,一致強度100%)。

  (iii)
如經過洗脫,尚無人類研究發現來氟米特可增加先天畸形發生率。因此,如使用來氟米特期間意外懷孕,應立即停用該藥物病行消膽胺進行洗脫直至血漿中不能檢測到藥物濃度為止(證據水平2+,推薦等級C,一致強度98.9%)。

  (iv)尚無來氟米特分泌進入乳汁中的相關資料證據,因此不推薦哺乳期使用該藥物(證據水平4,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (v)基於非常有限的證據,提示男性備孕期可使用來氟米特(證據水平4,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  6、妊娠期及哺乳期硫唑嘌呤使用推薦意見

  (i) 妊娠期可使用每天每公斤體重≤2mg的硫唑嘌呤(證據水平2++,推薦等級B,一致強度 100%)。

  (ii)哺乳期可使用硫唑嘌呤(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 99.5%)。

  (iii) 男性備孕期可使用硫唑嘌呤(證據水平2+,推薦等級D,一致強度 100%)。

  7、妊娠期及哺乳期環孢素使用推薦意見

  (i) 妊娠期可使用最低有效劑量的環孢素(證據水平1,推薦等級B,一致強度 100%)。

  (ii)哺乳期女性亦可使用環孢素(證據水平3,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (iii)基於有限的證據,提示男性備孕期間可使用環孢素(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  8、妊娠期及哺乳期他克莫司使用推薦意見

  (i) 妊娠期可使用最低有效劑量的他克莫司(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 99.5%)。

  (ii) 哺乳期女性亦可使用他克莫司(證據水平3,推薦等級D,一致強度 99.5%)。

  (iii) 基於有限的證據,提示男性備孕期間可使用環孢素(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.4%)。

  9、妊娠期及哺乳期環磷醯胺使用推薦意見

  (i) 環磷醯胺是一種致畸劑且具有生殖毒性,因此僅在危機母親生命的情況下考慮使用(證據水平2,推薦等級C,一致強度 100%)。

  (ii) 尚無證據推薦哺乳期可使用環磷醯胺(證據水平4,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (iii)男性備孕期不推薦使用環磷醯胺(證據水平4,推薦等級D,一致強度 98.4%)。

  10、妊娠期及哺乳期黴酚酸酯使用推薦意見

  (i) 妊娠期禁用黴酚酸酯(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (ii) 計劃妊娠前至少6周停用黴酚酸酯(證據水平3,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (iii)尚缺乏黴酚酸酯向乳汁中分泌方面的資料,所以哺乳期不推薦使用該藥物(證據水平4,推薦等級D,一致強度 99.5%)。

  (iv) 基於非常有限的證據,男性備孕期間可使用黴酚酸酯(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  11、妊娠期及哺乳期IVIG使用推薦意見

  (i)妊娠期可使用IVIG(證據水平1++,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  (ii) 哺乳期可使用IVIG(證據水平4,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  (iii) 基於對母體的良好相容性,IVIG可能對機體無害(證據水平4,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  12、妊娠期及哺乳期抗腫瘤壞死因子製劑使用推薦意見

  (i)英夫利昔單抗可持續使用至孕16周,而依那西普和阿達木單抗可使用至妊娠中期(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  (ii)為確保分娩時臍帶血中藥物濃度很低或無,妊娠後期應避免使用依那西普和阿達木單抗,16周後應停用英夫利昔單抗。如為了控制活動性疾病持續使用該類藥物至妊娠晚期,產後的嬰兒應避免接種活疫苗,直到7月齡以後(證據水平3,推薦等級D,一致強度98.9%)。

  (iii) 妊娠3個時期均可使用塞妥珠單抗,因該藥物較其他TNF抑制劑更少通過胎盤(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 97.9%)。

  (iv)妊娠早期可使用戈利木單抗(證據水平4,推薦等級D,一致強度 97.9%) 。

  (v)哺乳期可使用TNF抑制劑,但推薦謹慎使用(證據水平3,推薦等級D,一致強度 98.4%)。

  (vi) 基於有限的證據,男性備孕期可使用英夫利昔單抗、依那西普和阿達木單抗(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  13、妊娠期及哺乳期利妥昔單抗使用推薦意見

  (i)懷孕前6個月應停用利妥昔單抗。有限的證據並未發現利妥昔單抗是一種致畸劑,僅在孕中晚期使用該藥物與新生兒B細胞缺陷有關。因此孕早期的意外使用利妥昔單抗可能無害(證據水平2-,推薦等級D,一致強度97.9%)。

  (ii) 尚缺乏哺乳期使用利妥昔單抗的資料(一致強度 100%)。

  (iii)基於有限的證據,男性備孕期間可使用利妥昔單抗(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 98.4%)。

  14、妊娠期及哺乳期託珠單抗使用推薦意見

  (i) 懷孕前至少3個月應停用託珠單抗,但孕早期意外使用託珠單抗可能無害(證據水平3,推薦等級D,一致強度 96.8%)。

  (ii) 尚缺乏哺乳期使用託珠單抗的資料(一致強度 99.5%)。

  (iii) 尚無男性備孕期使用託珠單抗的資料,但可能無害(證據水平4,推薦等級D,一致強度 97.9%)。

  15、妊娠期及哺乳期阿那白滯素使用推薦意見

  (i) 妊娠期使用阿那白滯素的證據有限尚不足以制定推薦意見,但孕早期意外使用可能無害(證據水平2-,推薦等級D,一致強度 96.8%)。

  (ii) 尚缺乏哺乳期使用阿那白滯素的資料(一致強度 100%)。

  (iii) 尚無男性備孕期使用阿那白滯素的資料,但可能無害(證據水平4,推薦等級D,一致強度98.9%)。

  16、妊娠期及哺乳期阿巴西普使用推薦意見

  (i) 妊娠期使用阿巴西普的證據有限尚不足以制定推薦意見。但孕早期意外使用可能無害(證據水平3,推薦等級D,一致強度 98.9%)。

  (ii) 尚缺乏哺乳期使用阿巴西普的資料(一致強度 100%)。

  (iii) 尚無男性備孕期使用阿巴西普的資料,但可能無害(證據水平4,推薦等級D,一致強度 98.9%)

  17、妊娠期及哺乳期貝利木單抗使用推薦意見

  (i) 妊娠期使用貝利木單抗的證據有限尚不足以制定推薦意見。但孕早期意外使用可能無害(證據水平3,推薦等級D,一致強度 100%)。

  (ii) 尚缺乏哺乳期使用貝利木單抗的資料(一致強度 100%)。

  (iii) 尚無男性備孕期使用貝利木單抗的資料,但可能無害(證據水平4,推薦等級D,一致強度98.9%)。

注:此資訊源于網路收集,如有健康問題請及時咨詢專業醫生。


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