複發性流產是指自然流產 3 次或 3 次以上，發病率約 1％，即使經過詳細的醫學檢查，也有一半的夫婦流產原因不明。複發性流產與不良預後相關且影響孕婦及家庭成員心理，因此需要積極評估和治療，但目前尚無有效的方法治療此病。
黃體酮可改善內膜狀態便於胚胎著床，對於維持妊娠是很重要的，早期由妊娠黃體分泌，孕 8～12 周由胎盤提供。因此，探索黃體酮在複發性流產中的療效具有重要臨床意義。
最近，英國伯明翰大學醫學院的 Coomarasamy 學者等進行了一項多中心雙盲的隨機對照臨床試驗，結果提示對於不明原因的複發性流產者，孕早期予以黃體酮製劑不增加胎兒畸形風險，但並不能改善新生兒活產率及圍產期結局，文章最近發表在 N Engl J Med 上。
病例來源於英國 36 家醫院及荷蘭 9 家醫院，納入標準：18～39 歲有生育要求的不明原因複發性流產者。排除標準：近 1 年內不能妊娠者、抗磷脂綜合徵、子宮形態異常、夫婦染色體異常、合併糖尿病或甲狀腺疾病及系統性紅斑狼瘡等基礎疾病者、行抗凝治療者及其他孕激素使用禁忌證。
初次尿妊娠陽性證實懷孕後（孕周小於 6 周），複發性流產者隨機分為兩組，試驗組予以 400 mg 陰道黃體酮凝膠製劑，2 次 / 日，對照組予以安慰劑，治療至孕 12 周。初級指標為孕 24 周以後的活產率，次級指標為孕 6～8 周可見孕囊，12 周可見胎心搏動、孕 24 周前流產及分娩孕周、產後 28 天生存率、先天畸形情況。
圍產期評估指標：先兆子癇、胎膜早破、小於胎齡兒、產前出血情況、分娩方式及新生兒出生體重、臍動脈血 PH、Apgar 評分及是否使用呼吸機支援。
2010 年 6 月 23 日至 2013 年 10 月 23 日，共 836 名女性自然受孕，黃體酮組 404 名，安慰劑組 432 名，隨訪率 98.8％，黃體酮組活產率為 65.8％，對照組為 63.3％，兩組的妊娠率（6～8 周）、持續妊娠率（大於 12 周）及異位妊娠、流產、死胎及圍產期結局無差異，兩組共 533 名孕婦於 24 周後分娩，黃體酮組 34 周前分娩率為 3.8％，安慰劑組為 3.7％，兩組的不良妊娠事件發生率無顯著性差異。
總的新生兒畸形發生率為 3.5％，黃體酮組為 3.0％ ，安慰劑組為 4.0％。兩組的圍產期併發症無統計學差異。
既往研究顯示肌注黃體酮療效更好，但對照研究顯示陰道黃體酮製劑在降低早產風險方面的療效與肌注相當，且使用方便。因此，對於不明原因的複發性流產者，孕早期予以黃體酮製劑雖是安全的，不增加胎兒畸形風險，但也不能改善活產率及圍產期結局。
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