腫瘤的發生涉及多種基因及其產物的改變，基因的擴增導致MRNA轉錄的增加和相應蛋白質的過度表達，通過對這種基因擴增的檢出，對於腫瘤的診斷、預後、治療方案的選擇和腫瘤的最終結局的預測都非常重要。
HER-2/neu癌基因屬於EGF受體家族，為一種原癌基因，主要在胚胎發生時開始表達，成年後，用免疫組化方法在正常組織的上皮細胞中可檢測到少量的HER-2/neu蛋白，但無基因擴增。HER-2/neu蛋白在體內承擔著重要的生理功能，參與對細胞生長、繁殖、分裂的調控以及控制腫瘤生長等複雜調控功能。
根據臨床實驗資料的證實，大約有20-30％的乳腺癌病人存在HER-2/neu原癌基因的擴增和過度表達。HER-2/neu基因擴增與乳腺癌的復發、轉移和預後不良有關，也就是說；對於乳腺癌病人來說，不管你手術標本中淋巴結是陰性還是陽性，只要存在HER-2/neu基因的括增或過度表達，就證實該腫瘤細胞的增殖加速，易出現早期轉移和復發，因此生存期短，預後不好。
HER-2/neu基因的過度表達檢察通常分為二類：
1、蛋白質水平的檢測；免疫組化（IHC）、Western Blot , ELISA.
2、基因擴增的檢測：Fish,Southern
目前我科對上述兩項的檢測均已用於臨床，可為這類病人的診斷、治療提供方便服務。
在臨床乳腺癌的治療中，HER-2/neu擴增的病人會產生某些藥物的耐藥，如5-氟尿嘧啶、三本氧胺等。而最近幾年，美國FDA批准了一種新藥，即Herceptin，該藥為一種免疫治療藥物，能特異性地抑制具有HER-2/neu癌基因擴增的癌細胞的生長，使病人的預後大大改善，特別是對於某些藥物產生耐藥的病人。
同時開展了象淋巴瘤中濾泡性淋巴瘤、套細胞性淋巴瘤、大B細胞淋巴瘤等多種檢察，為這類病變的基因治療提供了很大的方便。
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