1、臨床資料收集
1.1一般資料
60例均為2011年2月-2012年10月湖南嶽陽市中醫醫院住院和門診UC患者,採用隨機數字法隨機分為2組。單盲法觀察。治療組30例,其中男18例,女12例;年齡21～62歲,平均(34.72±10.22)歲;病程最短3個月,最長12年,平均(5.3±4.25)年。對照組30例,其中男17例,女13例;年齡18～66歲;病程最短10個月,最長11年,平均(5.26±3.78)年。2組患者性別、年齡、病程及病情程度比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷標準
參照1993年衛生部制定的《中藥新藥治療慢性非特異性潰瘍性結腸炎的臨床研究指導原則》[3]及1978年中華醫學會杭州全國消化系疾病學術會議制定的診斷標準。
1.3納入標準
①經結腸鏡及病理活檢確診;
②臨床型別屬於慢性復發型UC活動期患者;
③腹瀉每日6次以下,腹痛、黏液便、膿血便、裡急後重、腹脹、腸鳴，無明顯發熱及水、電解質紊亂者;
④中醫辨證屬大腸溼熱型;
⑤年齡18～68歲;
⑥簽署知情同意書。
1.4排除標準
①年齡在18歲以下或68歲以上者,妊娠或乳期婦女;
②重型潰瘍性結腸炎或伴中度以上發熱及水、電解質紊亂者;
③合併有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者;
④凡不符合納入標準,未按規定治療,無法判斷療效或資料不全等影響療效判斷者。
2、方法
2.1實驗藥物製備：
取黃連120g,黃芪240g,大黃60g，赤芍120g，肉桂120g經搗爛後加黃丹煎熬凝結成藥肉，再用竹籤將藥肉攤在敷貼片上而成。由岳陽市中醫院藥劑科負責監製。
以上2組治療期間停用一切與本病有關的中西藥物,注意休息,調暢情志,低纖維高營養飲食,忌菸酒、辛辣、生冷食物。
2.2治療方法：
2.1治療組：
選足三裡、神闕、脾俞為第1組穴位，中脘、天樞、大腸俞為第2組穴位，每次1組，兩組穴位交替使用，以腸愈膏貼於穴位，每日1次，貼敷6小時後揭去，30日為一療程。
2.2對照組：
口服柳氮磺胺吡啶，每日3次，第1周從0.5g每次遞增0.25g至2g，第2周每次2g，第3周每次遞減0.25g至1g，連續30日為一療程。
2.3觀察指標
2.3.1中醫臨床症狀
主症：
①久瀉不愈,大便夾膿帶血或為黏液便;
②裡急後重;
③腹痛;
④舌紅，舌苔黃膩，脈滑數。
次症：
①肛門灼熱，大便穢臭;
②腹脹腸鳴;
③身熱;
④小便短赤。
將症狀分別於治療前與治療後進行評分,主症按無症狀、輕、中、重分別計0、2、4、6分,次症按無症狀、輕、中、重分別計0、1、2、3、4分。
2.3.2電子結腸鏡
治療前後各檢查1次,根據改進的Baron內鏡下UC活動度分級標準來記錄：0級為結腸黏膜無充血、水腫、糜爛、潰瘍;Ⅰ級為輕度充血、水腫，無或輕度糜爛，潰瘍無或散在分佈，數量少於3個;Ⅱ級為中度充血、水腫，中度糜爛或伴出血，潰瘍散在分佈大於等於3個，;Ⅲ級為重度充血、水腫，重度糜爛，觸之明顯出血，潰瘍分佈多，表面佈滿膿苔,根據其程度不同,分別計0、1、2、3分。
2.3.3病理檢查
治療前後各檢查1次,參照分級法記錄：0級為無明顯炎症，無隱窩膿腫或粘膜上皮的破壞;Ⅰ級為輕度炎症，有充血水腫;Ⅱ級為中度炎症，有充血水腫，血管紋理紊亂，炎性細胞增多，但粘膜上皮完整;Ⅲ級為重度炎症，急慢性炎性細胞明顯浸潤，有膿腫隱窩及粘膜表層潰瘍形成。按其嚴重程度Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級分別計0、1、2、3分。
2.3.4安全性指標
治療前後定期檢查血、尿、便常規檢查，肝、腎功能。
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