褪黑素對失眠有一定的改善作用，但是有明確的適應症。
失眠是一種由多種複雜因素導致的最終結局，包括生理、心理、環境等各種因素的改變，以及藥物、神經精神和軀體疾患。常見原因有家庭遺傳因素、應激及生活事件、生活習慣問題、自我特徵個性、既往患病服用某些特殊藥物、高齡女性等。想要治療失眠，首先應預防和糾正不良睡眠行為和觀念，並處理失眠的誘發因素，必要時輔助藥物治療。
褪黑素是由松果體分泌的胺類激素，在人體中起著維持晝夜節律的關鍵作用，可以誘導自然睡眠，在免疫調節、抗衰老和抗腫瘤方面也有很大的作用。它是一種內源性物質，通過對內分泌系統的調節而起作用，在體內有自身的代謝途徑，目前國內外把它劃為保健品區域。服用較小劑量褪黑素即可達到理想的催眠效果，但只適用於分泌不足的患者。所以說褪黑素的作用有改善睡眠、祛斑美白、抗衰老，調節免疫等，使用正常劑量，不會對人體造成明顯的損害，但它畢竟是一種激素，過量服用可能會起到負反饋作用，從而抑制促性腺激素的分泌。褪黑素的副作用和禁忌證，比如白天嗜睡、頭痛、頭暈、輕度焦慮、易怒等，因此要遵循按需用藥的原則服用。
所以，對於晝夜節律失調及以入睡困難為主訴的失眠病人，褪黑素有一定的治療作用，但要注意不可濫用，以免發生不良反應。
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