2014年3月17日(美國時間),法國醫藥公司Pierre Fabre(皮爾法伯)對外宣佈,公司旗下的兒科藥Hemangeol(鹽酸普萘洛爾)獲FDA批准。Hemangeol是第一個也是唯一一個FDA批准治療嬰幼兒血管瘤的藥物。
普萘洛爾(英文名:propranolol ,中文商品名:心得安)是治療心臟病尤其是冠心病的經典老藥,於上個世紀60年代投入臨床使用。其發明者、英國科學家Sir James W. Black正是憑藉它而獲得1988年諾貝爾生理學或醫學獎。
自2008年美國《新英格蘭醫學》雜誌介紹心得安成功用於血管瘤的治療後,心得安為嬰幼兒血管瘤(infantile hemangioma )的有效治療提供了新的方法,其療效顯著、不良反應小,給廣大血管瘤患兒帶來了福音,也為血管瘤的基礎研究提供了新的思路。該治療源於法國Bordeaux兒童醫院Léauté-Labrèze等醫生的偶然發現(serendipitous discovery),最早的報道發表於2008年6月世界權威醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌,NEJM》,同時也在波士頓舉行的國際血管瘤與脈管性疾病研究學會(ISSVA)大會上釋出,堪稱是血管瘤治療歷史上最重大的發現之一。
2015年2月19日,世界權威醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌,NEJM》再次發表全文論著,作者法國Bordeaux兒童醫院Léauté-Labrèze等醫生在全世界16個國家56家醫院進行了迄今為止最大的嬰幼兒血管瘤臨床試驗,作者使用普萘洛爾對多達456例患兒進行治療,結果發現口服鹽酸普萘洛爾3mg/kg/d治療6個月,療效明顯高於1mg/kg/d,經過長達1年多的臨床隨訪,患兒無體重減輕、心肺功能異常,無神經系統發育障礙等情況出現。而出現便祕等腸道症狀、睡眠障礙等情況,均為短期不良反應。
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